关于我们
专业医疗器械代工服务商，以品质与效率赢得信赖
公司简介
邦妮医疗科技有限公司是一家专注于医疗器械OEM/ODM代工服务的专业企业。公司秉承"品质驱动、敏捷交付"的经营理念，为国内外医疗器械品牌方及医疗机构提供从产品研发、样品试制到批量生产的全流程服务。
我们拥有现代化洁净生产车间、先进的生产检测设备，以及通过ISO 13485认证的完善质量管理体系。凭借专业的技术团队和严格的过程管控，确保每一件产品都符合医疗器械行业的高标准要求。
使命
以专业品质助力医疗健康事业
愿景
成为值得信赖的医疗器械代工伙伴
发展历程
每一步成长，都是对品质的坚持
1
{成立年份}
公司正式成立，取得医疗器械生产许可证
开启医疗器械代工之路
2
{发展年份}
通过 ISO 13485 质量管理体系认证
建立标准化质量管控流程
3
{扩产年份}
新建洁净车间，产能提升一倍
满足日益增长的代工需求
4
{突破年份}
合作品牌突破 30 家
获得多家知名品牌信赖
5
{国际年份}
获得 CE / FDA 认证，拓展海外市场
产品远销多个国家和地区
6
{最新年份}
年产能突破千万件，持续技术升级
迈向行业领先水平
资质认证
多项权威认证，合规保障
ISO 13485 认证
医疗器械质量管理体系认证
CE 认证
欧盟市场准入认证
FDA 注册
美国食品药品监督管理局注册
GMP 认证
药品生产质量管理规范认证
生产许可证
医疗器械生产许可证
高新技术企业
国家高新技术企业认定
核心团队
专业团队，驱动品质与创新
{姓名}
总经理
{从业年限}年医疗器械行业经验
{姓名}
质量总监
负责全面质量管理体系建设与执行
{姓名}
技术总监
主导产品研发与工艺创新